Diferentemente da validação que é direcionada para processos, a qualificação é estritamente formalizada para equipamentos ou sistemas, sendo necessária para a certificação de funcionamento do maquinário e sua eficiência no atual momento de verificação.
Para o direcionamento às autoclaves, a empresa de qualificação de autoclaves deve realizar tanto a validação quanto a qualificação, assim garantirá total desempenho do equipamento e focará nas necessidades futuras do consumidor.
Para que esse trabalho seja realizado em sua totalidade, a empresa de qualificação de autoclaves deve realizar a qualificação térmica do produto de acordo com padrões estabelecidos pelas normas regulamentadoras do segmento. Para tal, faz-se necessário compilar dados de tempo, temperatura, pressão e umidade, todos estes por meio da verificação de instalação adequada, certificação de que a operação do material está sendo totalmente aproveitada e atestação de seu desempenho.
Com os dados que forem levantados nessa operação, a empresa de qualificação de autoclaves deve estruturá-los oficialmente para o solicitante, fornecendo uma documentação técnica e emissão de certificado oficial.
Com a estruturação de um relatório de qualificação com os pontos verificados, a empresa de qualificação de autoclaves deve oferecer uma garantia para o consumidor sobre os dados coletados, de modo a serem confiáveis e fidedignos, conforme exigências da FDA CFR21 part11, garantindo assim a integridade das medições.
Além disso, a empresa de qualificação de autoclaves deve avisar ao consumidor sobre a responsabilidade em solicitar qualificações regulares para protocolar seus equipamentos e assegurar o resultado dos mesmos.
Com a documentação técnica em dia, a empresa de qualificação de autoclaves garante sua qualificação no serviço; e permite que o consumidor assuma a responsabilidade de solicitar qualificações regulares para protocolar seus equipamentos e assegurar o resultado de seu maquinário.
QUALITEC – QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS
Conhecida pela sua equipe profissional e excelente infraestrutura laboratorial, a Qualitec oferece serviços de qualificação térmica, validação e calibração rastreados a padrões calibrados junto a laboratórios acreditados pelo INMETRO. Com esses serviços, a Qualitec oferece a emissão de certificados de garantia de serviço e foca no atendimento ao cliente, sempre com direcionamento para a elucidação de suas dúvidas e necessidades pontuais ou recorrentes. Adquira os serviços da empresa de qualificação de autoclaves referência no Brasil, contate a Qualitec.