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O mapeamento térmico e a garantia da qualidade, segurança e eficácia dos produtos farmacêuticos

Qualitec - Mapeamento térmico - Farmaceuticas
O mapeamento térmico e a garantia da qualidade, segurança e eficácia dos produtos farmacêuticos

O mapeamento térmico em armazéns farmacêuticos desempenha um papel fundamental na garantia da qualidade, segurança e eficácia dos produtos farmacêuticos. Aqui estão algumas das razões pelas quais o mapeamento térmico é importante nesse contexto:

1. Conformidade Regulatória: A indústria farmacêutica está sujeita a regulamentações rigorosas que exigem o armazenamento de produtos em condições de temperatura controlada. O mapeamento térmico ajuda a garantir a conformidade com essas regulamentações, como as Boas Práticas de Fabricação (GMP), que exigem o monitoramento e o registro de temperaturas em armazéns.

2. Integridade dos Produtos: Muitos produtos farmacêuticos são sensíveis à temperatura e podem se deteriorar ou perder a eficácia se armazenados fora das faixas de temperatura especificadas. O mapeamento térmico ajuda a identificar áreas de temperatura inconsistente no armazém, garantindo que todos os produtos permaneçam dentro das faixas adequadas.

3. Identificação de Pontos Quentes e Frios: O mapeamento térmico permite identificar pontos quentes (locais com temperaturas mais altas) e pontos frios (locais com temperaturas mais baixas) no armazém. Isso ajuda a tomar medidas corretivas para garantir uma distribuição uniforme de temperatura.

4. Prevenção de Perdas: O monitoramento contínuo e o mapeamento térmico reduzem o risco de perdas de produtos farmacêuticos devido a condições inadequadas de armazenamento. Isso economiza dinheiro e evita desperdícios.

5. Segurança do Paciente: Produtos farmacêuticos fora das especificações de temperatura podem representar riscos para a saúde dos pacientes. O mapeamento térmico ajuda a garantir que os medicamentos permaneçam seguros e eficazes.

6. Documentação e Rastreabilidade: Os resultados do mapeamento térmico são documentados e mantidos como parte da documentação de conformidade regulatória. Isso fornece rastreabilidade e evidência de que os produtos foram armazenados adequadamente.

7. Tomada de Decisões Informadas: Com base nos resultados do mapeamento térmico, as empresas farmacêuticas podem tomar decisões informadas sobre o armazenamento, a distribuição e a gestão da cadeia de suprimentos, garantindo a qualidade dos produtos em todas as etapas.

Em resumo, o mapeamento térmico desempenha um papel crucial na garantia da qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos ao monitorar e controlar as condições de temperatura em armazéns. Isso ajuda as empresas farmacêuticas a cumprir as regulamentações, evitar perdas, proteger os pacientes e manter a integridade dos produtos ao longo de sua vida útil.

A QUALTEC possui equipamentos de alta tecnologia e utilizamos instrumentos calibrados junto a laboratórios acreditados/certificados pelo INMETRO. Os validadores térmicos que utilizamos para aquisição de dados possuem a característica de criptografia dos dados originais, que atendem os requisitos de integridade e segurança dos dados, conforme FDA 21 CRF part 11 e norma ABNT NBR 16328, bem como a validação do sistema computadorizado (Software de validação, conforme Instrução normativa IN 43 e instrução normativa IN 47 da ANVISA), impedindo a manipulação de quaisquer resultados obtidos.

A QUALITEC atua na área de prestação de serviços de Calibração, Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho de Equipamentos, Qualificação Térmica, Mapeamento Térmico e Inspeção de Segurança NR13. 

Somos adeptos a excelência na prestação de serviços. Para isso, contamos com uma equipe altamente capacitada e experiente, capaz de atuar com agilidade, precisão e segurança. Por isso nosso time de técnicos, engenheiros e analistas estão devidamente registrados pelo CREA, garantimos assim que nossos serviços estejam sempre em conformidade com as exigências legais e normativas.

Por fim, a missão da QUALITEC é estar alinhada com os valores de ética, transparência e comprometimento com a qualidade, estreitando nossa relação de confiança e parceria com nossos clientes.

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